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FDA批准45mg亮丙瑞林治疗晚期前列腺癌
2022-09-23

CANADA-QLT公司日前宣布,FDA批准其醋酸亮丙瑞林45mg注射用混悬液(leuprolideacetateforinjectablesuspension,Eligard)作为姑息疗法用于治疗晚期前列腺癌。本品为六月1次的长效制剂。与其它的Eligard系列产品类似,本品在递交申请后10个月内获准,短于12个月的标准审批期限。本品为促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂,通过降低体内的睾酮水平来缓解前列腺癌症状。现已获准的Eligard另有一月1次(7.5mg)、三月1次(22.5mg)和四月1次(30mg)长效剂型。恒定水平的亮丙瑞林可降低体内的睾酮水平,抑制对激素应答的前列腺癌患者肿瘤的生长。本品采用小口径针进行皮下注射后会在体内形成一固体埋植物,缓慢释放亮丙瑞林。本品与另外的前列腺癌激素疗法同样,在治疗后1周可能导致睾酮血清浓度短暂升高。在治疗的最初几周,患者的症状可能恶化,或出现新指征和症状。应通过测量睾酮和前列腺特异抗原的血清水平来监测患者对本品的应答。

(责任编辑:zxwq)